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材質:彩釉。以樹脂成型後,經打磨、拋光再手工彩繪及上光而成。
尺寸:約7.8*6.2*6cm
產地:中國





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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人,往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥,但礙於國內法規限制嚴格,病人得面對冗長繁瑣的核准程序,食藥署今(26)日宣布鬆綁,正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案,其中設立「暫時許可」機制,病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。

食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法,試驗用藥物必須先經核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,過去就常見有已無藥可用的民眾,因「卡」在程序,不得不出國治療。

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發,早日獲得完善治療,而用藥事法來管理這類具獨特性的產品,的確也有不足及不合適之處,因此,食藥署決定另立「專法」管理。

祁若鳳說,像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題,若品質管理不當,極易衍生感染風險,這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範,促進病人接受新興產品治療權利。

新法規最大鬆綁之處,在於新設立「暫時許可」機制,祁若鳳指出,為搶救生命,未來只要生命垂危的病人有需要,且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象,即使還沒完成所有臨床實驗,食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定,仍有待未來修法討論。

祁若鳳強調,「細胞及基因治療產品管理法(草案)」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見,之後就會送行政院核定,再送立法院立法。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

尼莎颱風才剛離開,海棠颱風就要接著襲台。不過今(30)日早上南台灣卻無風無雨還出大太陽,讓民眾覺得非常疑惑。臉書粉絲專頁「天氣即時預報」就用1張圖來讓你了解為什麼今天早上南部「先」無風無雨!

天氣即時預報表示,第一個原因是「尼莎登陸地點大幅北調」,原本預計在台東登陸,卻北移到了宜蘭,導致南部不再暴風圈內;第二是「海棠速度較快」,雙颱中間區域是「風力互相抵銷區域」,此區正好涵蓋南部,且風向又是偏東南風,南部在背風面,自然就沒有雨勢。

不過天氣即時預報也提醒南部民眾不要鬆懈,因為海棠下午就會從台南登陸,且由於無中央山脈阻擋,因此會直接感受到颱風的威力。

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